제조지원시설

한미정밀화학은 세계 최고 품질의 원료의약품 생산 전문 기업입니다.

  • HVAC System(Heating, Ventilating, Air conditioning System)

    Chamber와 Terminal의 HEPA Filter 이중화에 따른 고도의 청정환경 구축하여 배기 측 카본 및 HEPA Filter 적용으로 환경훼손 및 교차오염을 방지하고 있습니다. 주요 청정지역 24시간 온도, 습도, 차압, Air 파티클 모니터링을 통한 최적의 환경과 안전성 강화를 유지하고 있습니다.

  • PW System (Purified Water System)

    USP Purified Water Quality를 구현하여 완전 자동화로 24시간 체계적인 관리를 하고 있습니다. Loop Return 구조로서 모든 구간의 no Dead-leg를 구현하고 항상 일정한 온도 유지를 하고 있으며 주기적 멸균 처리를 실시하고 있습니다.

  • 우수창고관리시설

    우수창고관리규정을 설정하여 GMP에 적합한 창고로 운영하고 있습니다. 보관검체의 관리, 온, 습도 계기의 정기적인 Calibration, 온도 Mapping, Data logger를 활용한 이송 중 온, 습도 관리 등 보관과 운송, 포장의 전과정에 걸쳐 제품의 균질한 상태를 유지하기 위한 노력을 하고 있습니다. 160 ton 이상의 반제품, 제품, 원료의 상온 및 저온 창고 시스템을 구축하여 Current GMP 수준의 우수 창고 관리를 하고 있습니다. 또한 경보 발생시 실시간 알람을 통해 체계적이고 신속한 시스템을 구축하여 관리하고 있습니다.